RS1000DI RS1500DI kézi Raman azonosító
★ A detektálási, vegyi, biokémiai alapanyagok és pigmentek széles skálája azonosítható
★ Közvetlenül tesztelhető üvegen, szőtt zacskón, papírzacskón, műanyagon és más csomagoláson (RS1500DI) keresztül
★ Kicsi és könnyű, rugalmasan mozgatható raktárakban, anyag-előkészítő helyiségekben, gyártóműhelyekben és más helyszíneken
★ A gyors reagálás és az azonosítás másodpercek alatt elvégezhető
★ Nem kell mintát venni, nem kell nyers- és segédanyagokat átvinni a mintavevő helyiségbe, így elkerülhető a mintavételi szennyeződés
★ Pontos azonosítás, fejlett gépi tanulási algoritmus használatával, erős specifitás
RS1000DI&RS1500DI
• Vegyi alapanyagok: aszpirin, acetaminofen, folsav, niacinamid stb.
• Gyógyszerészeti segédanyagok: sók, lúgok, cukrok, észterek, alkoholok, fenolok stb.
• Csomagolóanyag: polietilén, polipropilén, polikarbonát, etilén-vinil-acetát kopolimer
RS1500DI
• Biokémiai hatóanyagok: aminosavak és származékaik, enzimek és koenzimek, fehérjék
• Pigment segédanyagok: kármin, karotin, kurkumin, klorofill stb.
• Egyéb makromolekuláris segédanyagok: zselatin, mikrokristályos cellulóz stb.
RS1500DI:
| Leírás | Leírás |
| Technológia | Raman technológia |
| Laser | 1064 nm |
| Wnyolc | 730g (akkumulátorral együtt) |
| Connektivitása | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Power | Újratölthető Li-ion akkumulátor |
| Data formátumban | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Leírás | Leírás |
| Lézer | 785 nm |
| Súly | ＜500g (akkumulátorral együtt) |
| Kapcsolódás | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Erő | Újratölthető Li-ion akkumulátor |
| Adatformátum | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Nemzetközi Gyógyszerfelügyeleti Együttműködési Program (PIC/S) és annak GMP-irányelvei:
8. függelék Mintavétel az alapanyagokból és a csomagolóanyagokból A teljes anyagtétel azonosítása csak az egyes csomagolóedényekben lévő mintákon végzett azonosítási vizsgálat után igazolható.
2. Az Egyesült Államok FDA jelenlegi helyes gyártási gyakorlata US FDA GMP:
FDA 21 CFR 11. rész: A gyógyszer minden egyes összetevőjére legalább egy azonosítási tesztet el kell végezni;
FDA Inspector's Instruction Manual: Végezzen legalább egy specifikus azonosítási tesztet minden egyes nyersanyag tételhez.
